STELLE — Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager (m/w) Festanstellung, Biotech Industrie


Auf Anfrage geben wir ihnen sehr gerne weitere Informationen, veröffentlichen hier aus Diskretionsgründen jedoch nur sehr limitiert.

Weitere Details erhalten Sie sehr gerne direkt von uns.

Ein kurzer Auszug der Tätigkeitsbeschreibung:

Your main role will be providing medical or disease area expertise to clinical projects or trials within defined therapeutic areas for the timely preparation and execution of the clinical development program, in particular:
  • Ensure optimal acceptable regulatory strategies for worldwide compliance and submissions
  • Provide regulatory perspective and leadership to multiple project teams
  • Author and compile FDA and Ex-US regulatory applications and submissions
  • Lead preparations for meetings with regulatory agencies to ensure efficient drug development
  • Oversee external vendor to ensure on-time preparation and publication of regulatory submission documents in coordination with the Regulatory Operations function